注射用阿奇霉素的配制方法
- 专利权人:
- 苏州朗易生物医药研究有限公司
- 发明人:
- 徐宁,张胜华,赵韬
- 申请号：
- CN201910384892.2
- 公开号：
- CN110151706A
- 申请日:
- 2019.09.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用阿奇霉素的配制方法,包括如下步骤:称取一定量的阿奇霉素原料药,加入适量注射用水,搅拌至混悬状,随后加入枸橼酸并搅拌至溶液澄清;缓慢加入枸橼酸‑氢氧化钠混合溶液,搅拌使溶液均匀混合;缓慢加入氢氧化钠溶液调节溶液pH值;加入注射用水将溶液定容;将溶液经过滤膜除菌过滤,得到原液;分装待冻干;冻干。本发明以阿奇霉素为原料、枸橼酸和氢氧化钠为辅料制备了阿奇霉素可溶性盐,整个配制工艺pH值呈中性、无放热,能显著降低配制过程由于高温和过酸产生的降解杂质,且避免了大量白色絮状物生成。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
