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一种注射用氟尿嘧啶冻干剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南卓泰制药有限公司
- 发明人:
- 魏雪纹
- 申请号：
- CN201910062241.1
- 公开号：
- CN109568276A
- 申请日:
- 2019.23.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明适用于医药领域,提供了一种注射用氟尿嘧啶冻干剂及其制备方法,该方法包括:根据配方称取氟尿嘧啶、依地酸二钠、氢氧化钠、甘露醇、注射用水和活性炭配置配料液;过滤去除配料液中的活性炭,将滤液按预设的规格进行灌装和半压塞,得到灌装半成品;将灌装半成品进行冻干处理,冻干处理包括:将灌装半成品放置于冻干装置中,并于‑45℃至‑40℃预冻1.5~2小时;在0.5~1小时内升温至‑15℃至‑18℃,保持1~2小时;在0.5~1小时内降温至‑45℃至‑40℃,保持2.5~3小时;抽真空后,在1~1.5小时内升温至0℃~1℃,保持35~40小时;继续升温至33℃~37℃,保持8~10小时进行解析干燥,并压全塞,得到冻干剂。本发明的冻干剂具有良好的溶解性、澄清度和稳定性,利于临床的安全给药。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
