一种(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液的制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610238972.3
- 公开号：
- CN107303265A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射液的制备方法；每mL注射液中含有以下原辅料：(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺180~220mg，依地酸二钠0.01~0.1mg，羟苯甲酯4~5mg，葡甲胺10~16mg，苯甲醇1~3mg；制备过程中加入0.1~0.5mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~7.0，并加入2~6 g/L的壳聚糖处理。本发明制备的(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射液不起泡，没有药液粘连问题，产品收率高，并且显著提高了注射液的澄清度，产品稳定性好，还能够减轻患者注射疼痛感，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
