一种稳定抗氧化的(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射液
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610240685.6
- 公开号：
- CN107303270A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种稳定抗氧化的(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射液；每mL注射液中含有以下原辅料：(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺180~220mg，依地酸二钠0.01~0.1mg，羟苯甲酯4~5mg，葡甲胺10~16mg，维生素C 1~2mg，乙二胺四乙酸1~3mg，苯甲醇1~3mg；注射液的制备方法包括特定的灭菌程序。本发明制备的(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射液不起泡，没有药液粘连问题，产品收率高，并且具有良好稳定性，不易被氧化，产品在灭菌过程中总杂质增加较少，能够减轻患者注射疼痛感，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
