左旋奥拉西坦注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610238973.8
- 公开号:
- CN107303266A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种左旋奥拉西坦注射液及其制备方法;每mL注射液中含有以下原辅料:左旋奥拉西坦180~220mg,依地酸二钠0.01~0.1mg,羟苯甲酯4~5mg,葡甲胺10~16mg;注射液的制备方法包括浓配、稀配、灌装、灭菌等步骤。本发明利用羟苯甲酯的消泡作用和依地酸二钠、葡甲胺的助溶稳定作用,制备的左旋奥拉西坦注射液不起泡,没有药液粘连问题,产品收率高,并且产品稳定性好,有效期长,产品杂质少,各项指标符合生产要求。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心