一种澄清稳定的左旋奥拉西坦注射液的制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610238994.X
- 公开号：
- CN107303267A
- 申请日:
- 2016.04.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种澄清稳定的左旋奥拉西坦注射液的制备方法，每mL注射液中含有以下原辅料：左旋奥拉西坦180~220mg，依地酸二钠0.01~0.1mg，羟苯甲酯4~5mg，葡甲胺10~16mg，维生素C 1~2mg，乙二胺四乙酸1~3mg；制备过程中加入0.1~0.5mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~7.0，并加入2~6 g/L的壳聚糖处理，再配合特定的灭菌程序。本发明制备的左旋奥拉西坦注射液澄清度好、稳定性好、不易氧化、灭菌过程杂质增量少，药液不起泡，没有药液粘连问题，产品收率高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
