George SHLIEOUT,Christopher RUPP,Frauke-regina,RÜFFER,Jörg BREITENBACH,,Frithjof SCZESNY,Frauke-regina RÜFFER
申请号：
MX2017005941
公开号：
MX2017005941A
申请日:
2015.11.05
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
Processes are described for producing solid or semi-solid compositions, in particular solid oral compositions for pharmaceutical use, comprising treating an enzyme or enzyme-mixture with lipase-activity and a surfactant-component at defined process parameters. Said processes are suited for diminishing undesired biological contamination, e.g. viral contamination, of the said enzyme or enzyme-mixture while maintaining its desired biological activities, e.g. enzymatic activities. The process is suitable for industrial use. Also described are solid or semi-solid compositions comprising an enzyme or enzyme-mixture having lipase activity, a surfactant-component and a polymeric additive, optionally comprising further auxiliaries. Said compositions can preferably be obtained by the processes as described herein. Further described are pharmaceutical compositions comprising the solid or semi-solid compositions as described herein.Se describen procesos para producir composiciones solidas o semi-solidas, en particular composiciones orales solidas para uso farmaceutico, que comprende tratar una enzima o mezcla enzimatica con actividad lipasa y un componente tensioactivo en parametros de proceso definidos. Dichos procesos son adecuados para disminuir la contaminación biologica no deseada, por ejemplo, viral, de dicha enzima o mezcla de enzimas mientras se mantienen sus actividades biologicas deseadas, por ejemplo, actividades enzimaticas. El proceso es adecuado para uso industrial. Tambien se describen composiciones solidas o semisólidas que comprenden una enzima o mezcla enzimatica que tiene actividad lipasa, un componente tensioactivo y un aditivo polimerico, que opcionalmente comprende otros auxiliares. Dichas composiciones pueden obtenerse preferiblemente por los procesos como se describe en este documento. Se describen adicionalmente composiciones farmacéuticas que comprenden las composiciones solidas o semi-solidas como se describen en el presente documento.
