CHRISTOPHER RUPP,FRAUKE-REGINA RÜFFER,FRITHJOF SCZESNY,GEORGE SHLIEOUT,JÖRG BREITENBACH
申请号：
BR112017008026
公开号：
BR112017008026A2
申请日:
2015.11.05
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The processes are described for producing solid or semi-solid compositions, in particular solid oral compositions, for pharmaceutical use, comprising treating an enzyme or enzyme mixture with lipase and surfactant-component activity at defined process parameters. said processes are suitable for reducing unwanted biological contamination, for example viral contamination of said enzyme or enzyme mixture, while maintaining their desired biological activities, for example enzymatic activities. The process is suitable for industrial use. Also described are solid or semi-solid compositions comprising an enzyme or enzyme mixture with lipase activity, a surfactant component and a polymeric additive optionally comprising other auxiliaries. said compositions may preferably be obtained by the processes described herein. furthermore pharmaceutical compositions comprising solid or semi-solid compositions described herein are described.os processos são descritos para a produção de composições sólidas ou semissólidas, em particular composições orais sólidas, para uso farmacêutico, compreendendo o tratamento de uma enzima ou mistura de enzima com a atividade de lipase e surfactante-componente nos parâmetros definidos do processo. os referidos processos são adequados para diminuir a contaminação biológica indesejada, por exemplo, contaminação viral da referida enzima ou mistura de enzima, mantendo, simultaneamente, suas atividades biológicas desejadas, por exemplo, atividades enzimáticas. o processo é adequado para uso industrial. também são descritas composições sólidas ou semissólidas que compreendem uma enzima ou mistura de enzima com atividade de lipase, um componente-surfactante e um aditivo polimérico que compreende, opcionalmente, outros auxiliares. as referidas composições podem ser obtidas, preferencialmente, pelos processos aqui descritos. além disso são descritas composições farmacêuticas que compreendem composições sólidas ou semissólidas aqui descritas.
