注射用重组人尿激酶原的冻干方法
- 专利权人:
- 天士力生物医药股份有限公司
- 发明人:
- 李雪峰,韩进
- 申请号:
- CN201810149830.9
- 公开号:
- CN110151705A
- 申请日:
- 2018.13.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种注射用重组人尿激酶原的冻干方法,所述方法,步骤如下:将分装好的产品进行预冻,设定板层温度为‑35~‑45℃,预冻1‑3h,然后抽真空,待板层温度升至‑30~‑40℃后开始掺气,保持温度并控制箱体压力在10±3Pa之间,直至产品水线消失,然后升温至25~35℃进行二次干燥,至产品稳定并合格后结束冻干。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心