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一种注射用克林霉素磷酸酯的冻干工艺
- 专利权人:
- 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
- 发明人:
- 欧阳健,王良友,顾世平,沈云峰,刘远征
- 申请号：
- CN201611099621.5
- 公开号：
- CN106511283B
- 申请日:
- 2016.02.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用克林霉素磷酸酯的冻干工艺,其特征在于:依次包括下列步骤:(1)预冻;(2)一次升华干燥,采用六段式阶梯升温:a.将冷媒加温至‑5℃±1℃,保温0.5~1.5 h;当真空度达到15Pa±3Pa时,自动脉动渗气,当真空度达到20Pa±5Pa时停止渗气;b.将冷媒加温至5℃±1℃,保温1~1.5 h,脉动渗气至20Pa±5Pa;c.将冷媒加温至10℃±1℃,保温2~2.5 h,脉动渗气至20Pa±5Pa;d.将冷媒加温至15℃±1℃,保温2~2.5 h,脉动渗气至20Pa±5Pa;e.将冷媒加温至20℃±1℃,保温2~2.5h,脉动渗气至20Pa±5Pa;f.将冷媒加温至25℃±1℃,保温1.5~2 h,脉动渗气至33Pa±3Pa;(3)再次升华干燥。本发明冻干工艺既能够保障成品水分含量和杂质限度符合《国家药品标准》的要求,还能够缩短整个冻干过程的时间。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
