一种注射用rhTNK-tPA冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 广州铭康生物工程有限公司
- 发明人:
- 黄少翠,邓肇斌,徐飞,胡家华,吴宜南
- 申请号:
- CN201810501331.1
- 公开号:
- CN108704122A
- 申请日:
- 2018.05.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于生物制药领域,具体涉及一种注射用rhTNK‑tPA冻干制剂及其制备方法,其包括分离纯化、配液、除菌过滤、灌装与半加塞和冻干步骤。经本发明制备方法制备得到的冻干制剂,外观良好,均匀,无分层、无明显萎缩和脱壁等情况,并且rhTNK‑tPA活性、纯度和回收率高,与现有技术相比,取得了显著的进步。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心