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一种注射用硼替佐米的冻干工艺
- 专利权人:
- 四川汇宇制药有限公司
- 发明人:
- 余俐佳,丁兆,胡和平,杨仁明
- 申请号：
- CN201910590025.4
- 公开号：
- CN110314221A
- 申请日:
- 2019.29.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用硼替佐米的冻干工艺,包括(1)预冻;(2)一次干燥;(3)解析干燥;其中,预冻包括以下步骤:(1a)将药液由常温降为‑18~‑14℃下并保持1~3h;(1b)以≥1.8℃/min的降温速度将步骤(1a)所得样品降温至‑45~‑35℃并保持2~3h;(1c)将(1a)所得样品升温至‑22~‑20℃并保持2~4h;(1d)将(1c)所得样品降温至‑45~‑35℃并保持2~4h。本发明的硼替佐米冻干工艺,通过对预冻工艺及一次干燥进行工艺优化,有效解决了由于预冻过程中表面浓缩,晶体结构不均所造成的冻干效率低,冻干制品澄清度差、复溶慢,水分和溶剂残留偏高等问题,所得冻干成品各方面品质优异。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
