一种右旋奥拉酰胺冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201810956414.X
- 公开号:
- CN110314141A
- 申请日:
- 2018.21.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种右旋奥拉酰胺冻干粉针剂,通过特定比例右旋奥拉酰胺化合物、异丙醇或正丁醇以及乳糖或甘露醇的辅料组合,在结合特定的冻干工艺,不仅有效的减缓右旋奥拉酰胺水解,还使药物和辅料形成结晶态物质,避免了类玻璃态物质的形成,从而制造了通畅的升华孔道,使升华速度大大加快,明显缩短冻干时间,得到白色块状物的产品外观,使用稀释剂复溶时静置即可完全溶解,复溶时间短,产品稳定性高。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心