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一种注射用伏立康唑的制备方法
- 专利权人:
- 海南倍特药业有限公司
- 发明人:
- 王雅琦,张欣,阳秀平,梁臻,黄浩喜,苏忠海
- 申请号：
- CN202010598469.5
- 公开号：
- CN111700864A
- 申请日:
- 2020.06.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用伏立康唑的制备方法，将含伏立康唑的样品溶液经过冷、预冻、退火处理后升华至终点，然后解析干燥得到注射用伏立康唑，其中，升华分为第一阶段和第二阶段，第一阶段的温度高于第二阶段，第一阶段的压力低于第二阶段；第一阶段和第二阶段均在真空度不高于20Pa、温度不高于15℃条件下进行。本发明中通过采取前期高温低压，后期低温高压的升华方式，改善传热传质过程，一方面促进结晶的均匀性，避免批内差异，减少复溶时间，提高复溶药液澄清度；另一方面提高升华效率，缩短冻干周期，减少生产成本。同时还通过优化预冻工艺，进一步改善结晶形态，提高产品的综合优势，从而提高临床用药优势。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
