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一种注射用阿扎胞苷冻干粉
专利权人:
鲁南制药集团股份有限公司
发明人:
李娜,张贵民,秦士慧
申请号:
CN201710244527.2
公开号:
CN108721222B
申请日:
2017.04.14
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉,该冻干粉由阿扎胞苷、甘露醇、醋酸钠组成。同时,还公开了注射用阿扎胞苷冻干粉针剂的制备方法,通过加入醋酸钠、过筛处理原料药、控制配制温度及优化冻干曲线等方法解决了阿扎胞苷水溶液不稳定、粒度分布不均匀,混悬均匀度不符合要求,沉降体积比小等问题。本发明技术方案所制得的产品质量稳定,复溶性好,粒度分布均匀,制成混悬液后粒子大小符合临床用药要求,沉降速度慢,沉降后无结块现象,轻摇后能迅速均匀分散。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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