一种注射用阿扎胞苷冻干粉
- 专利权人:
- 鲁南制药集团股份有限公司
- 发明人:
- 李娜,张贵民,秦士慧
- 申请号:
- CN201710244527.2
- 公开号:
- CN108721222B
- 申请日:
- 2017.04.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉,该冻干粉由阿扎胞苷、甘露醇、醋酸钠组成。同时,还公开了注射用阿扎胞苷冻干粉针剂的制备方法,通过加入醋酸钠、过筛处理原料药、控制配制温度及优化冻干曲线等方法解决了阿扎胞苷水溶液不稳定、粒度分布不均匀,混悬均匀度不符合要求,沉降体积比小等问题。本发明技术方案所制得的产品质量稳定,复溶性好,粒度分布均匀,制成混悬液后粒子大小符合临床用药要求,沉降速度慢,沉降后无结块现象,轻摇后能迅速均匀分散。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心