一种尿激酶冻干剂的制备方法
- 专利权人:
- 武汉人福药业有限责任公司
- 发明人:
- 刘艳红,唐维,刘红华,方智
- 申请号：
- CN201510326053.7
- 公开号：
- CN104906054B
- 申请日:
- 2015.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种尿激酶冻干剂的制备方法，制剂配方包括尿激酶、人血白蛋白、氯化钠、甘露醇和注射用水，制备步骤包括：制备辅料溶液：注射用水搅拌状态下加入氯化钠、甘露醇至溶解；加入活性炭吸附，脱炭后降温至10℃以下；搅拌加入人血白蛋白溶解，加入尿激酶，溶有尿激酶的溶液用滤膜过滤，进行灌装入瓶和半加塞后，冻干，冻干完毕后压紧瓶塞，缓慢放掉真空，出柜，压盖，目检，包装，全检。本发明的制备方法通过低温配料提高效价，制备过程使用特制的低温配料装置；人血白蛋白的加入会引起溶液起泡，降低成品的收率，通过磁力搅拌能够减少起泡提高收率；另外对效价测定过程中的装置及方法进行了优化。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
