一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法
- 专利权人:
- 齐鲁天和惠世制药有限公司
- 发明人:
- 董潇,杜军,田芳芳
- 申请号:
- CN201711436884.5
- 公开号:
- CN108096196A
- 申请日:
- 2017.12.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法,该方法为:在配料罐内先投入美洛西林,滴加碳酸氢钠溶液;滴加完毕后加入舒巴坦,再次滴加碳酸氢钠溶液;投料完毕,开启真空抽除二氧化碳气体,再调节pH6.0‑6.5;然后加入EDTA溶液,搅拌15‑30分钟后,重新抽真空,并维持pH 6.0‑6.5;除菌过滤,冻干得注射用美洛西林钠舒巴坦钠冻干制剂原粉。该方法采用美洛西林、舒巴坦和碳酸氢钠为原料进行反应生成美洛西林钠舒巴坦钠,并在反应液中加入EDTA增加产品的酸度稳定性,最终得到一种美洛西林钠、舒巴坦含量符合要求且贮存稳定性好的注射用美洛西林钠舒巴坦钠。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心