一种炎琥宁无菌原料药的制备方法
- 专利权人:
- 武汉大学
- 发明人:
- 胡汉昆,曾宪涛,李胜,高卫,杨雨飞,叶旭军,苏亚霞,林嫚婷,刘亮,吴建华
- 申请号:
- CN201910800928.0
- 公开号:
- CN110467589A
- 申请日:
- 2019.28.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种炎琥宁无菌原料药的制备方法,先将炎琥宁原料药加入水和乙醇的混合液中,搅拌溶解、过滤,向所得滤液中加入乙醚和丙酮的混合溶液,降温至1℃~3℃,静置结晶,所得晶体洗涤、干燥得炎琥宁原料精制品;将得到的炎琥宁原料精制品溶于注射用水中,过滤置于冻干盘中,控制冻干盘中溶液厚度为1.5~2cm,将冻干盘置于预先降温至-35℃~-25℃的冷冻箱内,静置保持3~4小时,然后升华干燥、粉碎,即得炎琥宁无菌原料药。采用本发明所述的方法制备得到的炎琥宁无菌原料药质量、稳定性极好,增加了临床使用的安全性,利于炎琥宁的临床推广使用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心