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一种盘装丙磺舒钠无菌原料药冻干工艺
- 专利权人:
- 安徽康正康仁药业有限公司
- 发明人:
- 吴晓辉,王曦
- 申请号：
- CN202010787508.6
- 公开号：
- CN111704562A
- 申请日:
- 2020.08.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种盘装丙磺舒钠无菌原料药冻干工艺，其特征在于具体的制备工艺步骤如下：取处方量1.8kg‑2.2 kg丙磺舒钠，加入30℃的注射用水5000ml，开启搅拌装置，不断搅拌，使丙磺舒钠完全溶解，再加注射用水至总量6000‑6800ml；测定pH值为6.5‑7.5，经0.22цmg过滤器除菌过滤分装至每个灭菌冻干盘；药液在冻盘内的厚度为1.2‑1.8厘米，分别放入每个板层，然后将稳定探头放入盛有丙磺舒钠溶液的冻干盘内，关闭冻干机门，进行冻干程序；在升华阶段结束后板层稳定升到45℃并保温3小时，使结合水的水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱。其工艺简单，收料和包装方便，生产周期不长。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
