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COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT UN SEL DE CHOLINE DE L'ACIDE 6-(4-CHLOROPHÉNYL)-2,2-DIMÉTHYL-7-PHÉNYL-2,3-DIHYDRO-LH-PYRROLIZIN-5-YLACÉTIQUE
专利权人:
WELDING GMBH & CO. KG
发明人:
KEMKEN, Jens,FRIEBEL, Christian,HAMANN, Petra
申请号:
EPEP2019/067544
公开号:
WO2020/011576A1
申请日:
2019.07.01
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Erfindungsgemäß ist ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung, umfassend 6-(4-Chlorphenyl)-2,2-dimethyl-7-phenyl-2,3-dihydro-lH-pyrrolizin-5-yl-essigsäurecholinsalz der Formel und einen oder mehrere pharmazeutische Hilfsstoffe, wobei das Verfahren die Schritte (i) bis (v) in der folgenden Reihenfolge umfasst (i) Bereitstellen erner Mischung umfassend das Licofelon-Salz der Formel (I) und einen oder mehrere pharmazeutische Hilfsstoffe in Form eines homogenen Pulvers; (ii) Verdichten des homogenen Pulvers zu ernem Kompaktat; (iii) Überführen des Kompaktates in ein Granulat; (iv) optional das Mischen des Granulates mit weiteren Hilfsstoffen, und (v) anschließendes Verpressen des Granulats zu Tabletten; wobei die Schritte (1) bis (v) unter trockenen Bedingungen und bei Temperaturen von bis zu 40 °C, bevorzugt bis zu 30 °C, besonders bevorzugt bei Temperaturen von 24 bis 26 °C, optimal bei 25 °C durchgeführt werden.The invention relates to a process for preparing a pharmaceutical composition comprising 6-(4-chlorophenyl)-2,2-dimethyl-7-phenyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-5-yl acetic acid choline salt of the formula and one or more pharmaceutical adjuvants, said process comprising the steps (i) to (v) in the following order: (i) providing a mixture, which comprises the licofelone salt of the formula (I) and one or more pharmaceutical adjuvants, in the form of a homogeneous powder; (ii) compacting the homogeneous powder to a compacted product; (iii) transforming the compacted product into a granulated product; (iv) optionally mixing the granulated product with other adjuvants; and (v) subsequently compressing the granules to tablets; the steps (i) to (v) being carried out under dry conditions and at temperatures of up to 30 °C, particularly preferably at temperatures of 24 to 26 °C, optimally at 25 °C.L'invention concerne un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique, comprenant un sel de choline de l'acide 6-(4-chlorophényl)-2,2-dimét
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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