SINGH, Sunil Kumar,BHIRUD, Shekhar Bhaskar,DSOUZA, Francis P,JAMBUKAR, Nagambar G.,THOMBRE, Pravin,SONI, Amit
申请号：
ININ2013/000514
公开号：
WO2014/041559A3
申请日:
2013.08.23
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要：
Provided is a process for the preparation of dabigatran etexilate, a compound of Formula I or a salt thereof in a purity of at least 99.0% and wherein the level of compound of formula X and XV is less than 0.15% w/w relative to the amount of dabigatran etexilate, a compound of Formula I or a salt thereof, as determined by HPLC comprising (a) subjecting a crude compound of formula I to treatment with alkyl acetate and ketone to form a mixture (b) optionally heating the mixture and (c) isolating the compound of Formula I.La présente invention concerne un procédé de préparation détéxilate de dabigatran, un composé de formule I ou un sel de celui-ci, en une pureté dau moins 99,0 %, le niveau du composé de formule X et XV étant inférieur à 0,15 % m/m par rapport à la quantité détéxilate de dabigatran, un composé de formule I ou un sel de celui-ci, tel que déterminé par HPLC, comprenant : (a) la soumission dun composé de formule I brut à un traitement avec un acétate dalkyle et une cétone pour former un mélange (b) éventuellement le chauffage du mélange et (c) lisolement du composé de formule I.
