The present invention provides a solution comprising a therapeutic protein； Concentrating the protein in solution by a first ultrafiltration step； Diafiltration with a diafiltration buffer containing at least one first excipient to obtain a dialysis artifact comprising a protein and a first excipient； Further concentrating the protein in the dialysis artifact by a second ultrafiltration step； And adding one or more final excipients to obtain a protein formulation having a desired protein concentration, the method of preparing a protein formulation comprising a therapeutic protein. According to the invention, the method further comprises the step of adding the second excipient to the dialysate obtained from the diafiltration step prior to the second ultrafiltration step. The invention also relates to antibody formulations produced by the methods described above.본 발명은 치료학적 단백질을 포함하는 용액을 제공하는 단계； 용액중의 단백질을 제1 한외여과 단계에 의해 농축시키는 단계； 1종 이상의 제1 부형제를 포함하는 투석여과 완충액에 의해 투석여과하여, 단백질 및 제1 부형제를 포함하는 투석유물을 수득하는 단계； 투석유물중의 단백질을 제2 한외여과 단계에 의해 추가로 농축시키는 단계； 및 1종 이상의 최종 부형제를 첨가하여, 원하는 단백질 농도를 갖는 단백질 제형을 수득하는 단계를 포함하는, 치료학적 단백질을 포함하는 단백질 제형의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따라서, 방법은, 제2 한외여과 단계 이전에, 제2 부형제를 투석여과 단계로부터 수득된 투석유물에 첨가하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명은 또한 전술된 방법에 의해 생산된 항체 제형에 관한 것이다.
