JUDY KAY GLYNN,ジュディ ケイ グリン,BRIAN XIN CHEN,ブライアン シン チェン,DANIEL PATRICK LACASSE,ダニエル パトリック ラカッセ
申请号：
JP2016181594
公开号：
JP2017095440A
申请日:
2016.09.16
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods for preparing protein formulations applicable to proteins of high viscosity and high concentration.SOLUTION: The invention provides a method comprising the steps of: providing a solution containing a protein； concentrating the protein in the solution by a first ultrafiltration step； diafiltering the solution using a diafiltration buffer containing at least one first excipient whereby a retentate containing the protein and the first excipient is obtained； further concentrating the protein in the retentate by a second ultrafiltration step； and adding at least one final excipient, whereby the protein formulation with a desired protein concentration is obtained.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】高粘度及び高濃度のタンパク質に適用することが出来る、タンパク質製剤を調製する方法の提供。【解決手段】タンパク質を含む溶液を用意するステップと、溶液中のタンパク質を第１の限外ろ過ステップにより濃縮するステップと、溶液を、少なくとも１つの第１の賦形剤を含むダイアフィルトレーション用緩衝液を用いてダイアフィルトレーションするステップであって、それによって、タンパク質および第１の賦形剤を含む保持液が得られるステップと、保持液中のタンパク質を第２の限外ろ過ステップによりさらに濃縮するステップと、少なくとも１つの最後の賦形剤を添加するステップであって、それによって、所望のタンパク質濃度を有するタンパク質製剤が得られるステップとを含む方法。【選択図】図１
