一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 珠海润都制药股份有限公司
- 发明人:
- 谢斌,张志刚,谢岳庭,孙学惠,陈新民
- 申请号：
- CN201810823170.8
- 公开号：
- CN109157527A
- 申请日:
- 2018.25.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法,以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦、填充剂、崩解剂、水凝胶基质材料、酸化剂、表面活性剂按一定比例混合均匀,把粘合剂溶解于纯化水中,喷入流化床制粒包衣机中一步制粒,干燥后,与助流剂、润滑剂混合均匀,填充于普通的明胶胶囊壳中,制备成厄贝沙坦胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊,在加速试验和长期试验稳定性考察过程中,性状、溶出度、有关物质等无明显变化,与原研品(产品名称:厄贝沙坦片;商品名:安博维;规格:0.15g;生产厂商:Sanofi Winthrop Industrie)体内生物等效。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
