一种厄贝沙坦胶囊的制备方法
- 专利权人:
- 珠海润都制药股份有限公司
- 发明人:
- 谢斌,陈新民,莫泽艺,刘杰,关东,李必禄,谢岳庭,冼伟宝,周佳
- 申请号:
- CN201710397882.3
- 公开号:
- CN107028912B
- 申请日:
- 2017.31.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊的制备方法,以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦与各种辅料混合制软材后,通过挤压制粒的方法制粒,干燥后,与润滑剂混合均匀,填充胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊,其体外多条溶出曲线与原研品(产品名称:厄贝沙坦片;商品名:安博维;规格:0.15g;生产厂商:Sanofi Winthrop Industrie)一致,在加速试验和长期试验稳定性考察过程中,有关物质无明显变化,与原研品生物等效。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心