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一种稳定的瑞舒伐他汀钙胶囊剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南通用三洋药业有限公司
- 发明人:
- 王玲玲,陈海刚,黄琨,傅超婷,熊景辉,宋光文,王玉娟,杨若婧
- 申请号：
- CN201910563219.5
- 公开号：
- CN110151725A
- 申请日:
- 2019.26.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开了一种稳定的瑞舒伐他汀钙胶囊及其制备方法,所述胶囊剂含有球形轻质碳酸钙作为稳定剂,各组分重量份数如下:瑞舒伐他汀钙1.0份、球形轻质碳酸钙1.0~2.0份、喷雾干燥乳糖20~25份、微粉硅胶0.10~0.15份、硬脂富马酸钠0.20~0.25份。本发明的瑞舒伐他汀钙胶囊,包括主药、稳定剂、填充剂、助流剂和润滑剂,严格控制各成分的用量,使主药与辅料相辅相承,协同作用。本发明所得瑞舒伐他汀钙胶囊稳定性高,溶出速度快,体内的生物等效性与参比制剂一致,产品质量可控,且制备方法简单,适合于工业化大规模生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
