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一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及制备方法
- 专利权人:
- 广东健信制药股份有限公司
- 发明人:
- 郑宏洪,黄邦信
- 申请号：
- CN201611256704.0
- 公开号：
- CN106692081A
- 申请日:
- 2016.12.30
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 唐瑞玉
- 摘要：
- 本发明提供了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，该粉针剂是由重量配比为1:1‑1.5泮托拉唑钠和甘露醇组成，且以下述方法获得：加适量注射用水至泮托拉唑钠和甘露醇中，搅拌至全部溶解，调节溶液的pH值为10‑12，加入总量0.2～0.5％的预处理过的药用活性炭，室温搅拌20‑30分钟，充氮保护过滤除炭、除菌和灌装，半压塞，然后低温冷冻干燥得到不含结晶水的冻干粉针剂；其中预处理过的药用活性炭是在药用活性炭中加入5‑10倍pH值为3‑6的稀酸液，搅拌5‑10分钟，静置20‑30分钟，再用注射用水冲洗至中性，在100℃干烤2‑4小时得到。本发明的泮托拉唑钠冻干粉针剂，处方简单合理、辅料少、质量稳定可控、副作用少，适合长期稳定储存。本发明还提供一种上述泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
