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一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 哈药集团三精制药股份有限公司
- 发明人:
- 刘占滨,刘春凤,秦雅英,刘智,商萍
- 申请号：
- CN201310364720.1
- 公开号：
- CN104414979A
- 申请日:
- 2013.08.21
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法，处方中除必要的赋形剂、pH调节剂外，不添加其他辅料，其中泮托拉唑钠与赋形剂的重量比例为：1：1～1.6（甘露醇）：0.2～2.0（右旋糖酐）或1:1.7～1.9（甘露醇）或1:2～5（甘露醇）:0.2～1.0（右旋糖酐）。本发明通过试验筛选和验证，简化处方，合理配比辅料用量，控制药液温度、配制灌装时间，优化冻干温程，缩短药物在水溶液中的停留时间，减少杂质的产生，提高产品质量及稳定性，生产出安全有效，稳定性好，外观饱满不萎缩，主成分均匀分布，复溶性好，适合工业化生产，成本低，成品率高的泮托拉唑钠冻干粉针剂。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
