一种泊沙康唑冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 江苏正大丰海制药有限公司
- 发明人:
- 唐云,刘双,朱永强
- 申请号:
- CN201510270331.1
- 公开号:
- CN106265534A
- 申请日:
- 2015.05.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种泊沙康唑冻干粉针剂及其制备方法,该粉针剂含治疗有效成分泊沙康唑、环糊精、金属离子螯合剂和pH调节剂。在制备过程中,将环糊精、依地酸二钠搅拌溶解后,用pH调节剂调节pH1~2,加入泊沙康唑搅拌溶解成澄明溶液,经pH调节剂调节pH2.0~3.5、加注射用水定容、无菌过滤、分装、冷冻干燥即得。本发明通过有效的控制处方中泊沙康唑及金属离子螯合剂等的比例,减少了药液配伍前后的不溶性微粒,获得的泊沙康唑冻干粉针剂,有效成分稳定性好,便于运输和存储。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心