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泊沙康唑冻干粉针剂及制备方法
- 专利权人:
- 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药物研究开发有限公司
- 发明人:
- 姜维平,王庆
- 申请号:
- CN201210040459.5
- 公开号:
- CN103284959B
- 申请日:
- 2012.02.22
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 一种泊沙康唑冻干粉针剂及其制备方法。该粉针剂含治疗有效成分泊沙康唑、增溶剂环糊精和pH调节剂,并在配置过程中加入酸成盐助溶,使用了有机溶剂和注射用水的混合溶剂,其中泊沙康唑在混合溶剂中的浓度为2.5~15mg/mL,有机溶剂的配比为3.0%~10.0%,按制备的体积,余量用注射用水补至100%。在制备过程中,将泊沙康唑与酸搅拌或混合,加入机溶剂,加热搅拌或超声均匀,然后加入环糊精溶液,搅拌成澄明溶液,经pH调节、加注射用水定容、除热原、无菌过滤、分装、冷冻干燥即得。本发明获得的泊沙康唑冻干粉针剂,有效成分含量高,稳定性好,便于运输和存储,丰富了泊沙康唑在制剂领域的应用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/