PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a multi-layered solid pharmaceutical preparation accurately controlling the elution such as zero-order elution or multi-stage elution, hardly causing interlaminar separation, hardly being influenced with compression force during compression molding with slight variation of gastrointestinal tract retention time.SOLUTION: The multi-layered solid pharmaceutical preparation comprises one or more layers containing at least either one of a modified starch and active ingredients laminated onto one or more layers containing the modified starch having &ge400% of water-holding capacity, &ge200 g gel push-in load, 40-95 wt.% content of a water-soluble ingredient, &ge90 wt.% of particles passing through a sieve having 75 &mum opening, &ge20 wt.% of particles passing through a sieve having 32 &mu opening and &ge20 to <50 &mum average particle diameter and the one or more kinds of active ingredients. The solid pharmaceutical preparation has sustained release properties of the active ingredients.COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT【課題】 層間分離が生じにくく、イオン強度やpH等の生体内環境、及び圧縮成形時の圧縮力に影響を受けにくく、胃腸管滞留時間の変動も小さい、0次溶出や多段溶出等の正確な溶出制御が可能な多層固形製剤を提供する。【解決手段】 保水量が400%以上で、ゲル押込み荷重が200g以上で、水溶性成分量が40~95重量%で、目開き75μmの篩いを通過する粒子が90重量%以上で、目開き32μmの篩いを通過する粒子が20重量%以上で、かつ平均粒径が20μm以上50μm未満の加工澱粉と、1種以上の活性成分とを含有する1つ以上の層に、前記加工澱粉と活性成分の少なくともいずれか一方を含有する1つ以上の層が積層されており、かつ前記活性成分の徐放性を有するものであることを特徴とする多層固形製剤。【選択図】 図1
