PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a solid formulation which is less affected by the environment within a living body such as an ion intensity value and the variation of retention time in gastrointestinal tract, and capable of controlling the elution of active ingredients having extremely low solubility with sustained release.SOLUTION: The solid formulation contains modified starch, an elution control agent, and an active ingredient, and is obtained by compression molding. The modified starch has: a water retaining capacity of 400% or more gel push-in load value of 200 g or more the amount of a water soluble content of 40 to 95 wt.% disintegration time of 5 hours or more the passing particles through 75 μm sieve mesh of 90 wt.% or more the passing particles through 32 μm sieve mesh of 20 wt.% or more and the average particle diameter of 20 μm to less than 50 μm. The elution control agent is selected from the group consisted of hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene oxide, methyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, a mixture of xanthane gum and locust bean gum, a mixture of polyvinyl acetate and polyvinyl pyrrolidone, and methacrylic acid copolymer, etc.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】イオン強度値等の生体内環境や、胃腸管滞留時間の変動等による影響も小さく、溶解度の極めて低い活性成分に対してもその溶出を徐放性に制御可能な固形製剤の提供。【解決手段】加工澱粉と溶出制御剤及び活性成分を含有し、圧縮成形により得られる固形製剤。前記加工澱粉は保水量が400%以上;ゲル押込み荷重値が200g以上;水溶性成分量が40~95重量%;崩壊時間が5時間以上;目開き75μmの篩いを通過する粒子が90重量%以上;目開き32μmの篩いを通過する粒子が20重量%以上;かつ平均粒径が20μm以上50μm未満であり、前記溶出制御剤は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレンオキサイド、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガムとローカストビーンガムの混合物、ポリビニルアセテートとポリビニルピロリドンの混合物、メタアクリル酸コポリマー等からなる群より選択される。【選択図】なし
