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盐酸普鲁卡因注射液及其生产工艺
专利权人:
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
发明人:
陈水库,白宗锋,朱永杰
申请号:
CN201110294983.0
公开号:
CN102366399A
申请日:
2011.09.28
申请国别(地区):
CN
年份:
2012
代理人:
摘要:
本发明属于医药制剂领域,提供一种盐酸普鲁卡因注射液及制备方法。本专利所述盐酸普鲁卡因注射液是由盐酸普鲁卡因、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成;每1000ml所述盐酸普鲁卡因注射液中含有盐酸普鲁卡因20g、氯化钠9g、药用炭0.5g,其余都是新鲜注射用水。本发明盐酸普鲁卡因注射液的制备方法的特征在于包括如下步骤:a、将氯化钠加入到注射用水溶解后加入盐酸普鲁卡因,搅拌溶解;b、用1mol/L盐酸调节步骤a药液的pH值至4.0~4.5;c、步骤b的药液补加注射用水至全量,加入药用炭,搅拌10分钟,静置20分钟。经钛棒过滤器、0.45μm、0.22μm筒式过滤器过滤。d、将灌封后的中间产品于灭菌柜中,用流通蒸汽100℃,灭菌30分钟。本发明提供的盐酸普鲁卡因注射液更加稳定。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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