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盐酸倍他司汀注射液及其生产工艺
- 专利权人:
- 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 发明人:
- 朱永杰,白宗锋,陈水库
- 申请号:
- CN201110294984.5
- 公开号:
- CN102366400A
- 申请日:
- 2011.09.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种盐酸倍他司汀注射液及其制备方法。该盐酸倍他司汀注射液是由盐酸倍他司汀、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成;每1000ml所述盐酸倍他司汀注射液中含有5g盐酸倍他司汀、9g氯化钠、1g药用炭,其余都是新鲜注射用水。本发明盐酸倍他司汀注射液的制备方法的特征在于包括如下步骤:a、将氯化钠用注射用水溶解;b、将盐酸倍他司汀加入到步骤a的药液中搅拌溶解后,用2.5mol/L氢氧化钠调节pH值至5.0~5.5,补加注射用水至全量;c、将药用炭加入到步骤b的药液中,搅拌10分钟,静置20分钟,经钛棒过滤器、0.45μm、0.22μm过滤器过滤。d、灌封后的中间产品置于灭菌柜中,用100℃流通蒸汽,灭菌30分钟。本发明提供的盐酸倍他司汀注射液不仅稳定性好,便于贮存、运输和使用,而且临床既可静脉滴注又可肌肉注射。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/