一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 北京阜康仁生物制药科技有限公司
- 发明人:
- 王吉平
- 申请号：
- CN201610883888.7
- 公开号：
- CN107913247A
- 申请日:
- 2016.10.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法。它是以左乙拉西坦为药用活性成分,与药学上可接受的辅料制成的可供注射用的组合物。当制备本活性成分的注射剂时,只有当左乙拉西坦药物溶液的pH在5.4至5.6之间,优选为5.4至5.6之间,方可生产得到高纯度左乙拉西坦药物溶液,并且使得最产品具有可接受的长期稳定性。另外,当生产注射液时,需要采用热压蒸气灭菌法,121℃温度下终端热压蒸汽灭菌15分钟,方可生产得到高纯度左乙拉西坦注射液,并且具有可接受的长期稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
