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氢溴酸东莨菪碱注射液及其生产工艺
- 专利权人:
- 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 发明人:
- 白宗锋,朱永杰,李新
- 申请号:
- CN201110294992.X
- 公开号:
- CN102366402A
- 申请日:
- 2011.09.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种氢溴酸东莨菪碱注射液的制备方法,包括以下步骤:(a)工艺配方:每1000ml氢溴酸东莨菪碱注射液中含有氢溴酸东莨菪碱0.3g、氯化钠9g、药用炭0.5g,其余都是新鲜注射用水。(b)将氯化钠加入到注射用水中溶解后,加入氢溴酸东莨菪碱,搅拌溶解完全,用1mol/L氢溴酸调节药液pH值至3.4~3.6;(c)将步骤(b)的药液中加入药用炭,搅拌10分钟,静置20分钟,经钛棒过滤脱炭;(d)步骤(c)的药液分别经0.45μm、0.22μm筒式过滤器过滤处理。(e)将灌封后的中间产品于灭菌柜中,用流通蒸汽100℃,灭菌30分钟。本发明提供的氢溴酸东莨菪碱注射液不仅提高了原料利用率,而且制得的成品含量稳定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/