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盐酸林可霉素注射液及其生产工艺
- 专利权人:
- 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 发明人:
- 陈水库,白宗锋,朱永杰
- 申请号：
- CN201110294980.7
- 公开号：
- CN102397244A
- 申请日:
- 2011.09.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种盐酸林可霉素注射液，该盐酸林可霉素注射液是由盐酸林可霉素、依地酸二钠、药用炭和新鲜注射用水组成；其中每1000ml所述盐酸林可霉素注射液含有300g盐酸林可霉素、1g依地酸二钠、3g药用炭，其余都是新鲜注射用水。本发明盐酸林可霉素注射液的生产工艺包括以下步骤：(1)将依地酸二钠加入到30～40℃的注射用水溶解后加入盐酸林可霉素，搅拌使其完全溶解；(2)用2.5mol/L氢氧化钠调节pH值至4.5～5.0；(3)加入药用炭，搅拌均匀后静置20分钟。经钛棒过滤器、0.45μm、0.22μm筒式过滤器过滤。(4)将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100℃，灭菌30分钟。本发明提供的盐酸林可霉素注射液提高了产品质量的稳定性，有效地解决了长期困扰该产品的混浊、结晶、乳光、不溶颗粒增多，甚至沉淀等问题，有利于大批量生产，便于贮存和市场销售。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
