PHILIP CHENNELL,FREDERIC CHIAMBARETTA,LUCIE DELABORDE,MIREILLE JOUANNET,VALERIE SAUTOU
申请号：
FR1559367
公开号：
FR3041883A1
申请日:
2015.10.02
申请国别(地区):
FR
年份:
2017
代理人:
摘要：
Process for the preparation of ciclosporin A eye drops in the form of a lipophilic / hydrophilic emulsion or microemulsion whose lipophilic phase, thus oily, contains ciclosporin A, characterized in that it comprises at least steps consisting of a) remove at least 99% by weight of the ethanol contained in the oily solution of ciclosporin A, b) dilute in aqueous solution the concentrate obtained in step a), c) produce an emulsion or microemulsion by mixing under stirring the concentrated oily solution obtained in step a) with the dilute aqueous solution obtained in step b)； d) sterilizing the eye drops obtained in packings suitable for ophthalmic use. Procédé de préparation d'un collyre de ciclosporine A sous forme d'une émulsion ou d'une microémulsion lipophile/hydrophile dont la phase lipophile, donc huileuse, contient la ciclosporine A, caractérisé en ce qu'il comprend au moins des étapes consistant à : a) éliminer au moins 99% en masse de l'éthanol contenu dans la solution huileuse de ciclosporine A, b) diluer en solution aqueuse le concentré obtenu à l'étape a), c) réaliser une émulsion ou une microémulsion par mélange sous agitation de la solution huileuse concentrée obtenue à l'étape a) avec la solution aqueuse diluée obtenue à l'étape b), d) conditionner stérilement le collyre obtenu dans des conditionnements adaptés à un usage ophtalmique.
