A medical device for detecting a leakage of fluid on a subject (C) in an area of insertion of a cannula or needle (30) in the subject (C). The detection device (1) comprises a support (2), configured for being secured on the subject, and an optical sensor (10) on the support (2). The support (2) defines, in a region thereof comprised between the optical sensor (10) and a lower face thereof, a detection surface (4b, 9d) that can be reached by leakage fluid. The optical sensor (10) has a sensor body (11) with an emitter and a receiver of electromagnetic radiation, which is secured on the support (2) and is configured as a distinct part with respect thereto. The support (2) and the sensor body (11) have mutual-coupling means, for defining a predetermined position (9) of retention of the sensor body (11) on the support (2), in which position the emitter and the receiver are oriented towards the detection surface (4b, 9d) at a substantially predefined distance from said surface (4b, 9d), in such a way that a variation of at least one optical characteristic of the detection surface (4b, 9d) that is induced by the presence of leakage fluid can be detected via the optical sensor (10).La présente invention concerne un dispositif médical pour la détection d'une fuite de liquide sur un sujet (C) dans une zone d'insertion d'une canule ou d'une aiguille (30) chez le sujet (C). Le dispositif de détection (1) comprend un support (2), configuré pour une fixation au sujet, et un capteur optique (10) sur le support (2). Le support (2) définit, dans l'une de ses régions comprises entre le capteur optique (10) et l'une de ses faces inférieures, une surface de détection (4b, 9d) pouvant être atteinte par le liquide qui fuit. Le capteur optique (10) présente un corps de capteur (11) avec un émetteur et un récepteur de rayonnements électromagnétiques, qui est fixé sur le support (2) et est configuré sous forme d'une partie distincte par rapport à celui-ci. Le support (2) et le corps de ca
