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COMPOSITIONS AQUEUSES STABILISÉES D'AGENTS DE BLOCAGE NEUROMUSCULAIRE
专利权人:
B. Braun Melsungen AG
发明人:
申请号:
EP13766501.4
公开号:
EP2900216A1
申请日:
2013.09.19
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The invention relates to an aqueous composition comprising a quaternary ammonium blocking agent and a polyhydroxy acid based excipient, and a method for producing said composition. In particular the neuromuscular blocking agent may be a Rocuronium salt and the excipient is an aldonic acid, e. g. gluconic acid or an intramolecular lactone thereof. Furthermore, the invention relates to a liquid pharmaceutical composition comprising said aqueous composition. The compositions of the present invention can further be comprised in a container made of glass or an organic polymer. Additionally, the invention relates to a pharmaceutical kit comprising the compositions of the present invention.La présente invention porte sur une composition aqueuse comprenant : (i) un agent de blocage neuromusculaire ammonium quaternaire ; et (ii) un excipient choisi parmi un polyhydroxyacide représenté par la formule suivante : HO-CH2-[CH(OH)]n-COOH, dans laquelle n représente un nombre entier de 1 à 8, une lactone intramoléculaire dudit polyhydroxyacide ou un mélange de ceux-ci. En outre, la présente invention porte sur une composition pharmaceutique liquide comprenant ladite composition aqueuse ou constituée de celle-ci et sur un procédé pour la production de ladite composition aqueuse comprenant les étapes consistant à : a) utiliser un agent de blocage neuromusculaire ammonium quaternaire, ledit agent de blocage neuromusculaire ammonium quaternaire étant éventuellement lyophilisé, b) utiliser un excipient choisi parmi un polyhydroxyacide représenté par la formule suivante : HO-CH2-[CH(OH)]n-COOH, dans laquelle n représente un nombre entier de 1 à 8, une lactone intramoléculaire dudit polyhydroxyacide ou un mélange de ceux-ci, ledit excipient étant éventuellement lyophilisé, et c) mélanger l'agent de blocage neuromusculaire ammonium quaternaire de l'étape a) et l'excipient de l'étape b) dans de l'eau pour donner une composition aqueuse. De plus, la présente invention porte sur l'utilisation
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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