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PRÉPARATION POUR INJECTION ET PROCÉDÉ DE FABRICATION DE CELLE-CI
专利权人:
FUJIFILM CORPORATION;富士フイルム株式会社
发明人:
HASHIMOTO, Shinichi,橋本 真一,TSUJIHATA, Shigetomo,辻畑 茂朝,IZUMI, Yasuyuki,泉 泰之,橋本 真一,辻畑 茂朝,泉 泰之
申请号:
JPJP2014/084543
公开号:
WO2015/145911A1
申请日:
2014.12.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
An injection preparation which comprises an aqueous composition comprising pemetrexed or a salt thereof, an antioxidant agent (A), thioglycerin and an aqueous solvent and a container in which the aqueous composition is encapsulated, wherein the antioxidant agent (A) comprises at least one component selected from the group consisting of cysteine and salts thereof and is contained in an amount of 0.001 to 0.1% by mass inclusive relative to the whole mass of the aqueous composition, thioglycerin is contained in an amount of 0.001 to 0.1% by mass inclusive relative to the whole mass of the aqueous composition, and the aqueous solvent is contained in an amount of 50% by mass or more relative to the whole mass of the aqueous composition, and wherein a gas in the container to which the aqueous composition is encapsulated has an oxygen concentration of 2.0 vol% or less; and a method for producing the injection preparation.L'invention concerne une préparation pour injection qui comporte une composition aqueuse comprenant du pemetrexed ou un sel de celui-ci, un agent antioxydant (A), de la thioglycérine et un solvant aqueux, et un récipient dans lequel la composition aqueuse est encapsulée, l'agent antioxydant (A) comportant au moins un composant choisi dans le groupe constitué de la cystéine et de ses sels et qui représente 0,001 à 0,1 % inclus du poids total de la composition aqueuse, la thioglycérine représente 0,001 à 0,1 % inclus du poids total de la composition aqueuse et le solvant aqueux représente 50 % ou plus du poids total de la composition aqueuse, le gaz contenu dans le récipient dans lequel la composition aqueuse est encapsulée ayant une concentration en oxygène de 2,0 % ou moins en volume. L'invention concerne également le procédé de fabrication de cette préparation pour injection.ペメトレキセド又はその塩と、システイン及びその塩からなる群より選ばれる少なくとも1つで、水性組成物の全質量に対して0.001質量%以上0.1質量%以下の含有量である抗酸化剤Aと、水性組成物の全質量に対して0.001質量%以上0.1質量%以下の含有量であるチオグリセリンと、水性組成物の全質量に対して50質量%以上の含有量である水性溶媒と、を含有する水性組成物、並びに
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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