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Injection preparation and method for producing same
专利权人:
Fujifilm Corporation
发明人:
HASHIMOTO, Shinichi,TSUJIHATA, Shigetomo,IZUMI, Yasuyuki
申请号:
ES14850877
公开号:
ES2686869T3
申请日:
2014.10.02
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
Preparation of injection comprising: an aqueous composition which contains the following (i) to (iii) and a container containing the composition, AqueousThe concentration of oxygen gas in the Interior of the container that holds the aqueous composition is less than or equal to 0.2% volumes,Or the ratio of the number of Oxygen molecules with respect to the number of Molecules of pemetrexed in the injection Preparation is less than or equal to 0.0025: pemetrexed (i) or a Salt thereof (ii) at least an Antioxidant Agent is selected from the group consisting of Ascorbic Acid, a Derivative of Ascorbic acid and the salts thereof,And the content of which is a mass of 0.0001% to 0.5% by Mass with respect to the total mass of the aqueous composition in terms of Ascorbic AcidWhere the derivative is Ascorbic Acid ascorbyl monopalmitate Glyceryl monostearate, ascorbyl palmitate, monoisopalmitato polyoxyethylene Stearate, ascorbyl palmitate,Dipalmitate ascorbyl monophosphate Ester diphosphate Ester of Ascorbic Acid, Ascorbic Acid, monoglucósido triphosphate Ester of Ascorbic Acid, Ascorbic Acid,Diglucósido of Ascorbic AcidEthyl ether and methyl ether of Ascorbic Acid Ascorbic Acid and (iii) an aqueous Solvent of more than or equal to 50% by Mass with respect to the total mass of the aqueous composition.Una preparación de inyección que comprende: una composición acuosa que contiene el siguiente (i) a (iii) y un recipiente que encierra la composición acuosa, en el que la concentración de oxígeno en gas en el interior del recipiente que encierra la composición acuosa es menor o igual al 0,2 % volúmenes, o en el que la relación del número de moléculas de oxígeno con respecto al número de moléculas de pemetrexed en la preparación de inyección es menor o igual a 0,0025: (i) pemetrexed o una sal del mismo (ii) al menos un agente antioxidante que se selecciona entre el grupo que consiste en ácido ascórbico, un derivado de ácido ascórbico y las sales del mismo, y el contenido del cual es
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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