一种rh-FSH制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 长春圣金诺生物制药有限公司
- 发明人:
- 张军,付中岳,徐婷,杜研,周彦航,李少华,楚志洋,王聪
- 申请号：
- CN201811590562.0
- 公开号：
- CN109731097A
- 申请日:
- 2018.25.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本专利提供一种rh‑FSH制剂及其制备方法,在rh‑FSH的冻干配方中加入泊洛沙姆188,辅助冻干,使得整个冻干过程更加容易,制剂冻干后冻形更好;不同于其他种类的药物,本品加入泊洛沙姆188后,复溶速度明显提升,且不溶性颗粒也没有增加,完全符合药典要求;对复溶后的rh‑FSH质量进行了解离亚基、氧化亚基和聚合体的含量检测,试验结果表明,加入泊洛沙姆188后的冻干制剂并没有影响目的蛋白rh‑FSH的质量,不影响目的蛋白rh‑FSH纯度。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
