The present invention relates to: a dry granule containing temozolomide, and tartaric acid as a pH stabilizer a pharmaceutical composition with improved stability containing the same and a preparation method therefor. A preparation according to the present invention is improved in pH and moisture stability while maintaining a conventional dissolution pattern, thereby securing the stability of temozolomide, which is a main drug, after the processing and packaging steps, and the preparation can be stored for a long time. In addition, productivity is improved by enhancing flowability, and the preparation can be useful for treating a brain tumor by being applied to an oral formulation and maintaining remarkable content uniformity and drug activities.La présente invention concerne : un granulé sec contenant de témozolomide, et de lacide tartrique comme stabilisateur de pH une composition pharmaceutique ayant une stabilité améliorée le contenant et son procédé de préparation. Une préparation selon la présente invention est améliorée dans la stabilité du pH et à lhumidité tout en maintenant un modèle de dissolution classique, ce qui permet dassurer la stabilité du témozolomide, qui est un médicament principal, après les étapes de traitement et de conditionnement, et la préparation peut être stockée pendant une longue période. De plus, la productivité est améliorée par amélioration de laptitude à lécoulement et la préparation peut être utile pour traiter une tumeur cérébrale en étant appliquée à une formulation orale et maintenant une uniformité de teneur et des activités de médicament remarquables.본 발명은 테모졸로미드 및 pH 안정화제로서 타르타르산을 포함하는 건식 과립, 이를 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 제제는 종래의 용출 패턴을 유지하면서도 pH와 수분에 대해 안정성이 개선되어 공정 및 포장 단계 후에 주약인 테모졸로미드의 안정성을 확보할 수 있을 뿐만 아니라 장기 보관이 가능하며, 흐름성 개선으로 생산성을 향상시키고, 경구 제제로 적용되어 우수한 함량 균일성 및 약물 활성을 유지하여 뇌종양의 치료에 유용하게 사용될 수 있다.
