GROTHER, Leon Paul,TSUTSUMI, Keiko,MCLAUGHLIN, Rosaleen Theresa,WONG, Yik Teng
申请号：
IBIB2017/056633
公开号：
WO2018/078548A1
申请日:
2017.10.25
申请国别(地区):
IB
年份:
2018
代理人:
摘要：
Described herein is a method for forming multi-layer drug dosage forms having at least two layers. In the method, a first formulation comprising a non-gelling matrix forming agent and having a first density is dosed into a preformed mold. A second formulation comprising a non-gelling matrix former and having a second density not equal to the first density is subsequently dosed into the preformed mold. Then, the combination of the formulations dosed into the mold is freeze dried to form the multi-layer dosage form having at least two layers. The use of a density difference between the first and second formulations ensures formation of a product with two distinct layers.L'invention concerne un procédé de formation de formes posologiques de médicament multicouche comportant au moins deux couches. Dans le procédé de la présente invention, une dose d'une première formulation comprenant un agent de formation de matrice non gélifiante et présentant une première densité est introduite dans un moule préformé. Une dose d'une seconde formulation comprenant un agent de formation de matrice non gélifiante et présentant une seconde densité non égale à la première densité est ensuite introduite dans le moule préformé. Ensuite, la combinaison des formulations introduites dans le moule est lyophilisée pour former la forme posologique multicouche comportant au moins deux couches. L'utilisation d'une différence de densité entre les première et seconde formulations assure la formation d'un produit comportant deux couches distinctes.
