NAGORSEN DIRK,나고르센, 덜크,KUFER PETER,쿠퍼, 피터,ZUGMAIER GERHARD,주그마이어, 걸할드,BAEUERLE PATRICK,배우엘레, 패트릭
申请号：
KR1020127009959
公开号：
KR1020120099647A
申请日:
2010.10.27
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
Provided herein is a method for assessing the risk of potential adverse effects for a human patient mediated by the administration of a CD19.times.CD3 bispecific antibody to said patient comprising determining the ratio of B cells to T cells of said patient, wherein a ratio of about 1:5 or lower is indicative for a risk of potential adverse effects for said patient.본 발명은 사람 환자의 B 세포 대 T 세포 비를 측정함을 포함하며, 여기서, 약 1:5 또는 그 이하의 비는 사람 환자에 대한 잠재적 역효과 위험을 나타내는, CD19xCD3 이중특이적 항체를 사람 환자에게 투여함으로써 매개된 사람 환자에 대한 잠재적 역효과 위험을 평가(분석)하는 방법에 관한 것이다. 따라서, 본 발명은 (a) 제1 용량의 CD19xCD3 이중특이적 항체를 제1 기간 동안 투여하는 단계 및 이어서 (b) 제2 용량의 상기 항체를 제2 기간 동안 투여하는 단계를 포함하고, 여기서 상기 제2 용량은 상기 제1 용량을 초과하는, CD19xCD3 이중특이적 항체를 B:T 세포 비가 약 1:5 또는 그 이하인 사람 환자에게 투여하는 방법(투약 용법)에 관한 것이다. 몇몇 양태에서, 제3 용량의 상기 항체가 제3 기간 동안 투여된다. 이러한 투약 용법은 악성 CD19 양성 림프구를 치료하거나 상기 이중특이적 항체의 투여에 의해 매개된 역효과를 완화 및/또는 예방하는 방법에 적용될 수 있다. 본 발명은 또한 본 발명의 방법에 사용되는 약제학적 조성물을 제조하기 위한 CD19xCD3 이중특이적 항체의 용도에 관한 것이다. 본 발명의 방법/투약 용법에 정의된 바와 같은 제1 및 제2 용량 및 임의로 제3 용량을 포함하는 약제학적 패키지 또는 키트가 또한 개시되어 있다.
