Disclosed is a bendamustine-containing composition that is stable for long-term storage. The composition comprises bendamustine or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a mixture of PEG and PG； sufficient to obtain polyethylene glycol having a pH of about 6.0 to about 11 as measured using the USP monograph for polyethylene glycol. A quantity of organic or inorganic compound； and optionally a pharmaceutically acceptable fluid containing an antioxidant. The bendamustine-containing composition has a normalized peak area response (`` PAR '') measured by high performance liquid chromatography (`` HPLC '') at a wavelength of 223 nm after storage at a temperature of about 5 ° C. to about 25 ° C. for at least about 15 months. ) Based on a total of less than about 5% esters.長期保存において安定なベンダムスチン含有組成物を開示する。組成物は、ベンダムスチン又は医薬として許容できるその塩と、PEG及びPGの混合物；ポリエチレングリコールに関するUSPモノグラフを使用して測定した場合に、pH約6.0から約11のポリエチレングリコールを得るために十分な量の有機又は無機化合物；並びに場合により抗酸化剤を含有する、医薬として許容できる流体とを含むことができる。ベンダムスチン含有組成物は、約5℃から約25℃の温度で少なくとも約15ヶ月保存した後で、波長223nmの高速液体クロマトグラフィー(「HPLC」)により測定される正規化ピーク面積応答(「PAR」)に基づいて合計で約5%未満のエステルを有する。
