Αποκαλύπτονται μακροχρόνιας αποθήκευσης σταθερές συνθέσεις που περιέχουν μπενδαμουστίνη. Οι συνθέσεις μπορεί να περιλαμβάνουν μπενδαμουστίνη ή φαρμακευτικώς αποδεκτό άλας αυτής και φαρμακευτικώς αποδεκτό υγρό το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει σε ορισμένες πραγματοποιήσεις PEG, PG ή μείγματα αυτών και αντιοξειδωτικό ή πηγή χλωριούχου ιόντος. Οι συνθέσεις που περιέχουν μπενδαμουστίνη έχουν λιγότερο από περίπου 5% ολικές προσμείξεις, επί τη βάσει κανονικοποιημένης απόκρισης περιοχής κορυφής ("PAR"), όπως προσδιορίζεται με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης ("HPLC") σε μήκος κύματος 223 nm, μετά από τουλάχιστον περίπου 15 μήνες αποθήκευσης σε θερμοκρασία από περίπου 5 °C έως περίπου 25 °C.The composition of the long term storage stability of the pun, e, e, and Delta has been revealed. These compositions may include acceptable salts or the acceptance of the liquid by a certain number of persons. PEG is implemented, or their mixture and antioxidant PG or chloride ion source.The composition contains a response of less than about 5% of the total impurities of the Mu PI epsilon_delta alpha mu___, based on standardized ratios for regional summits ( "PAR "), such as High performance liquid chromatographic (HPLC) method for the determination of p_____alpha_at 223 nm at least 15 months after storage at a temperature of about 5 degrees C It's about 25 degrees C.
