Solid unit with High Content in fexofenadine； Preparation procedure； and use of same as antihistamine and bronchodilator and / or for the treatment of allergies and / or Hives.
The present invention relates to pharmaceutical compositions intended to be used in the form of a solid unit such as a tablet, for oral administration, comprising a high content of fexofenadine and/or of at least one pharmaceutically acceptable salt thereof, and also to hot-melt processes for manufacturing solid units.El problema técnico que se intenta resolver es proveer una composición farmacéutica sólida oral que contenga una cantidad alta de fexofenadina de manera que permita disminuir el tamaño del comprimido.La solicitud en estudio plantea como solución al problema técnico a una forma de dosificación sólida oral que comprende una dosis de 5 a 500 mg de fexofenadina y/o de al menos una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos, cuya composición es la siguiente: entre 45% a 92% en peso de fexofenadina y/o de al menos una de sus sales farmacéuticamente aceptables, entre 4% a 20% en peso de un excipiente termofusible o mezcla de excipientes termofusibles, seleccionado de polietilenglicol y ácido esteárico, y entre 4% a 50% en peso de un excipiente adicional o de una pluralidad de excipientes adicionales, expresándose los porcentajes en peso sobre al peso total de la composición； un procedimiento de preparación de la forma de dosificación； y su uso para preparar un medicamento útil como antihistamínico, broncodilatador y/o para el tratamiento de alergias y urticarias.
