JEAN LANNE,MARIE YVES - RENOUARD,BAPTISTE MERILLON
申请号：
ARP130104869
公开号：
AR094146A1
申请日:
2013.12.19
申请国别(地区):
AR
年份:
2015
代理人:
摘要：
It refers to a pharmaceutical ingredient for oral administration, which is composed of high content of non-oxyaniline and / or at least one of the acceptable salts of the drug, for the purpose of being used as a solid unit, such as a compression agent, And the process of making solid devices through germert. 1. Characteristic 1: a solid unit containing 5-500 mg of fexofenodina and / or at least one of its acceptable agents, the composition of which is as follows: 45-92% of fexofenodina and / or at least one of its acceptable agents,optionally in association with at least one other active ingredient, 4 to 20% by weight of a hot melt excipient or mixture of hot melt excipients, said melting excipient (s) having a melting temperature or a higher glass transition temperature or equal to 35 ° C and less than or equal to 115 ° C, and 4 to 50% by weight of an additional excipient or a plurality of additional excipients, the percentages by weight being expressed over the total weight of the compositionSe refiere a composiciones farmacéuticas, destinadas a ser utilizadas en forma de unidad sólida tal como un comprimido, para una administración por vía oral, que comprenden un alto contenido en fexofenadina y/o en al menos una de sus sales farmacéuticamente aceptables, así como a los procedimientos de fabricación de unidades sólidas por vía hot melt. Reivindicación 1: Unidad sólida que contiene una dosis de 5 a 500 mg de fexofenadina y/o de al menos una de sus sales farmacéuticamente aceptables, cuya composición es la siguiente: 45 a 92% en peso de fexofenadina y/o de al menos una de sus sales farmacéuticamente aceptables, opcionalmente en asociación con al menos otro principio activo, 4 a 20% en peso de un excipiente termofusible o mezcla de excipientes termofusibles, presentando dicho(s) excipiente(s) fusible(s) una temperatura de fusión o una temperatura de transición vítrea superior o igual a 35ºC e inferior o igual a 115ºC, y 4 a 50% en peso de un excipiente adicional o d
